グラクソ・スミスクラインは5月24日、再発または難治性のCD20陽性の慢性リンパ性白血病（CLL）に対するヒト型モノクローナル抗体オファツムマブの2製品（製品名：アーゼラ点滴静注液100mg、アーゼラ点滴静注液1000mg）を発売したと発表した。

　オファツムマブの効能・効果は、再発または難治性のCD20陽性慢性リンパ性白血病（CLL）。同剤は、CLLへの治療薬としては、国内初の抗体医薬品となる。

　薬価は、アーゼラ点滴静注液100mg（100mg5mL 1瓶）が2万7590円、同1000mg（1000mg50mL 1瓶）が26万7502円。

　用法・用量は、成人には週1回、オファツムマブとして初回は300mg、2回目以降は2000mgを点滴静注し、8回目まで投与を繰り返す。8回目の投与4～5週間後から、4週間に1回2000mgを点滴静注し、12回目まで投与を繰り返す。

　オファツムマブは、は2011年9月に厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受け、2013年3月に製造販売承認を取得した。

　同剤は、Genmab社と共同開発されたもので、米国では2009年に、欧州では2010年に、「フルダラビンおよびアレムツズマブ（本邦未承認薬）に抵抗性の慢性リンパ性白血病」を適応症として承認を取得。現在、世界40カ国以上で承認されている。