現在開発中のRTS,S/ASマラリアワクチンに、それぞれ異なるアジュバントを用いた2件の無作為化試験の結果が、NEJM誌2008年12月11日号に報告された。いずれの試験でも、乳児における安全性や有効性は良好だった。

　Plasmodium falciparumによるマラリアは、世界的な問題になっている。RTS,S/ASワクチンは、スポロゾイトの表面に存在する抗原（CSP:スポロゾイト周囲蛋白質）の一部と、B型肝炎ウイルス（HBV）表面抗原（HBs抗原）を融合した組み換えたんぱく質を抗原としたワクチンで、GSK社専有のアジュバント（AS01またはAS02）を併用する。当初から、マラリアだけでなくHBV感染も予防するよう設計されている。

　RTS,S/ASワクチンは、WHOの拡大予防接種計画（EPI）を通じて配布することを前提に開発されており、既にフェーズ3の試験設計段階にある。

　これまでに行われた試験では、RTS,S/AS02ワクチンを1～4歳児に用いた場合のマラリア発症防御率は30％と報告されていた。この数字を十分でないと考えたケニア中央医学研究所（KEMRI）のPhilip Bejon氏らは、アジュバントとしてはAS02よりAS01の方が強力であることを示唆した予備的な結果に基づいて、フェーズ3開始前にどちらのアジュバントが有効かを見極めることにした。

　このワクチンの適応年齢となっている生後5～17カ月の小児を対象に、AS01Eアジュバントの有効性を調べる二重盲検の無作為化試験を、ケニアのKilifiとタンザニアのKorogweで実施した。

　894人の小児を無作為にRTS,S/AS01Eワクチン（447人、介入群）または狂犬病ワクチン（447人、対照群）に割り付け、2007年3月に接種を開始。いずれも3回、三角筋に筋注した。

　初回接種後2.5カ月からマラリア発症を監視するために週1回の家庭訪問を行った。

　主要エンドポイントは、マラリアの臨床症状の発現（血液1μL当たりのPlasmodium falciparum数が2500個超かつ腋下体温が37.5℃以上）に設定。

　プロトコル通りに試験を完了し、分析に必要な情報がそろっていた小児は809人。平均追跡期間は7.9カ月だった。これらの小児を対象とするaccording-to-protocol分析では、累積罹患数（初回エピソードのみをカウント）は介入群402人中32人（8％）、対照群407人中66人（16％）で、Cox回帰分析による調整有効率（1からハザード比を引いたもの）は53％（p<0.001）となった。