「今、禁煙したいですか?」という問いに対して「いいえ」と答えた人々を対象に、ニコチン置換療法の安全性と有効性を調べた無作為化試験の系統的レビューとメタ分析の結果が、BMJ誌2009年4月11日号に報告された。論文の著者である英国Birmingham大学のDavid Moore氏らによると、6カ月間の禁煙に成功する人の割合が、介入群では対照群の約2倍に上ったという。
過去に禁煙を試みたことのない喫煙者はほとんどいないだろう。しかし、その成功率は低い。理由の一つは、有効な禁煙支援法を利用していない点にある。
現在、最も広く知られている禁煙支援法がニコチン置換療法だ。英国では、ガム、吸入器、トローチが承認されている。
著者らは、禁煙を望まない喫煙者に対するこれらのニコチン置換療法の有効性と安全性を調べるために、無作為化試験の系統的レビューを行った。
コクランライブラリ、Medline、Embase、CINAHL、PsychINFO、Science Citation Indexに1992年から2007年11月に登録された無作為化試験の中から、条件を満たす研究を選出。未発表の試験も含めた。
対象は、禁煙できない、または禁煙を望まない喫煙者で、介入は、ガム、吸入器、またはそれらと行動支援の併用とし、対照群には偽薬、治療なし、ニコチン置換療法以外の禁煙補助薬、心理学的介入(行動支援など)を適用し、禁煙率を報告していた試験を選び、研究の質を評価し、データを抽出した。
主要アウトカム評価指標は、治療中に開始した禁煙の6カ月継続とし、追跡期間終了時の禁煙率、6週目から追跡終了時までの持続的な減煙、追跡終了時の減煙成功者の割合、追跡期間中の有害事象などを2次評価指標に設定した。
7件の研究が条件を満たした。6件は企業の後援を受けており、うち2件は未発表の研究だった。1384人が介入群に、1383人が対照群に割り付けられていた。4件がニコチンガム、2件が吸入器、残りの1件は、ガム、吸入器、パッチから自由に選択となっていた。ニコチン置換療法は6~18カ月継続、その後、12~26カ月の追跡が行われていた。
研究の質はいずれも高かった。
禁煙できない、または禁煙を望まない人々が対象だったため、主要アウトカム評価指標はすべての試験で、禁煙でなく減煙だった。二次評価指標に禁煙率が含まれていた。
企業が後援した研究では、持続的な減煙は、6週から16週(またはそれ以降の受診時まで)の喫煙本数がベースラインの2分の1未満と定義されていた。減煙達成は、受診時の自己申告と呼気中の一酸化炭素レベル(ベースラインに比べ1ppm超低下が持続しているかどうか)によって確認していた。
行動支援は、ブックレットの提供から、受診時の減煙指導、専門家による相談と問題解決まで、様々な方法で行われていた。
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