日本人の未治療進行・再発非小細胞肺癌（NSCLC）患者においても、シスプラチン（CDDP）とペメトレキセド（PEM）の併用療法の効果は良好で、EGFR遺伝子変異は本併用療法の効果予測因子である可能性も示された。11月3日、4日と広島市で開催された第51回日本肺癌学会総会（JLCS2010）で、静岡県立静岡がんセンター呼吸器内科の赤松弘朗氏が発表した。

　海外では、未治療進行・再発NSCLCに対し、CDDPとPEMの併用療法による良好な治療成績が報告されている。血液毒性は低いが、消化器毒性が増強する結果も示されている。しかし、日本人のNSCLC患者を対象とした成績は報告されていない。

　赤松氏らは、日本人の未治療進行・再発NSCLC患者におけるCDDPとPEMの併用療法の安全性と有効性について、レトロスペクテイブに検討した。

　対象は、2009年5月から2010年6月まで、同院で初回化学療法としてCDDP 75mg/m²とPEM 500mg/m²の併用療法を行った進行・再発NSCLC患者35人（うち男性13人、年齢中央値62歳）。腺癌が97.1％を占めた。ステージIIIBが20.0％、IVが74.3％、術後再発が5.7％だった。EGFR遺伝子変異陽性の9人において、del 19の変異は6人（66.7％）、L858Rの変異は3人（33.3％）に認められた。

　患者の80％が4コース以上の治療を受けた。有効性について、完全奏効（CR）はなかったが、部分奏効（PR）は37.1％、安定（SD）は48.6％、進行（PD）は14.3％となった。効果について、EGFR野生型とEGFR遺伝子変異陽性例を比較すると、PRは37.5％と33.3％、SDは45.8％と66.7％で差はみられなかった。

　無増悪生存期間（PFS）の中央値は、全体では5.9カ月、EGFR野生型では4.9カ月、EGFR遺伝子変異陽性例では8.5カ月で有意差がみられた（HR=3.13、p<0.05）。

　グレード3の血液毒性は、好中球減少が14.3％、貧血が8.6％、血小板減少が5.7％、白血球減少が2.9％に発現した。グレード4の血液毒性は、好中球減少が2.9％に発現したが、発熱性好中球減少は発現しなかった。

　非血液毒性の嘔気について、アプレピタントを投与しなかった20人と投与した15人を比較すると、グレード2の嘔気の発現は30.0％と26.7％で同様であったが、グレード3の嘔気は20.0％と6.7％と差がみられ、アプレピタントの導入で軽減した。グレード3の食欲不振は17.1％に、倦怠感は8.6％に発現した。

　今回の結果から赤松氏は「少数例の検討であったが、日本人の肺腺癌に対するCDDPとPEMの併用療法の良好な効果が確認された。 EGFR変異は本併用療法の効果予測因子である可能性が考えられた」と話した。